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의약품정보

가디엔정1000mg(수출용) 효능 효과 부작용에 대해 알아보세요

크리넨스 | 2021. 12. 19.

오늘은 날씨가 많이 좀 괜찮아졌네요. 날씨 때문에 몸이 많이 아프면 안 좋잖아요 이번 포스팅에서는 가디엔정1000mg(수출용) 효능 효과 부작용에 대해서 알아보는 시간을 가지도록 하겠습니다. 좋은 약 일지라도 어디에 좋은지 알고 먹어야 몸에 반응이 오는지 더 잘 알수가 있으니까요. 가디엔정1000mg(수출용) 의약품에 대해서 자세하게 알아보도록 하겠겠습니다. 평소에 가디엔정1000mg(수출용) 에 대해서 궁금하셨다면 이번 포스팅을 꼭 정독해서 읽기를 바랍니다.

약 이름 가디엔정1000mg(수출용)
영어 이름 Gardien Tab. 1000mg (for export)
성분/함량 Ecabet Sodium 1g
첨가제 스테아르산마그네슘, 코포비돈, 크로스카멜로오스나트륨
제형 정제 / 나정
가로 19.5
세로 9
두께 6
성상 흰색 또는 연한 노란색의 장방형 정제
식약처 분류 소화성궤양용제(232)
보관방법 기밀용기, 실온(1 ∼ 30℃)보관

효능 효과

위점막을 보호하고, 손상된 점막조직의 재생을 촉진하는 약입니다.

1) 위궤양
2) 다음 질환의 위점막 병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선 : 급성 위염, 만성 위염의 급성악화기

용법 용량

성인 : 에카베트나트륨수화물로서 1회 1 g을 1일 2회(아침 식사후, 취침전) 경구 투여한다. 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 및 그 병력이 있는 사람

2. 이상반응
때때로(0.1 % ∼ 5 % 미만), 드물게(0.1 % 미만)로 구분하였다.
이상반응이 인정된 경우에는 필요에 따라서 감량 또는 중지 등 적절히 조치한다.

1) 과민반응 : 드물게 발진, 가려움, 두드러기가 발생할 수 있다.
2) 소화기계 : 때때로 변비, 설사, 복부팽만감, 구역이 발생할 수 있고, 드물게 구토, 복통이 발생할 수 있다.
3) 간장 : 간기능장애, 황달이 나타날 수 있다(빈도불명).
4) 기타 : 드물게 흉부압박감, 전신권태감이 발생할 수 있다.
5) 국내 시판후 조사결과 : 에카베트나트륨수화물 과립제에 대한 국내 재심사를 위하여 6년 동안 4,600명을 대상으로 실시한 시판후 조사결과 이상반응의 발현증례율은 인과관계와 상관없이 0.37%(17례/4,600례)로 보고되었고, 이 중 이 약과 인과관계가 있는 것으로 조사된 것은 0.30%(14례/4,600례)이다. 간기능장애가 0.09%(4례/4,600례)로 가장 많았고, 그 다음은 설사 0.07%(3례/4,600례), 복부팽만감, 오심 0.04%(2례/4,600례), 변비, 복통, 신물, 두드러기, 발진 0.02%(1례/4,600례)의 순으로 나타났다. 이중 시판 전 임상시험에서 나타나지 않았던 새로운 이상반응으로 복통, 신물이 각 1례씩 보고되었다.
6) 에카베트나트륨수화물 과립제에 대한 일본 임상시험 : 총증례 729명 중 이상반응이 보고된 사례는 6명(0.82 %)으로 이상반응은 발진, 두드러기, 변비, 설사, 흉부압박감, 전신피로감 각 1건(0.14 %)이었다. 에카베트나트륨수화물 과립제에 대한 사용성적조사(승인시∼재심사기간 종료시)에서 총증례 5715명 중, 이상반응이 보고된 사례는 53명(0.93 %)으로 주요 이상반응은 구역 13건(0.23 %), 변비 10건(0.17 %), 설사 7건(0.12 %), 복부팽만감 7건(0.12 %) 등이었다.

3. 임부.수유부에 대한 투여
1) 임신 중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 수유 중 투여에 관한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 수유중인 여성에게 투여하는 것을 피하고, 부득이하게 투여하는 경우에는 수유를 중지한다.

4. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(사용경험이 없다.).

5. 고령자에 대한 투여
거의 흡수가 되지 않으므로 비고령자에 비해서 특별히 주의할 필요는 없지만 일반적으로 고령자는 소화기계 기능이 저하되어 있으므로, 변비 등의 발생에 주의할 필요가 있다.

6. 기타
동물을 이용한 생식 독성 시험 결과, 랫트를 이용한 수태능 및 일반 생식 독성 시험에서 3,000㎎/㎏/day을 경구 투여시 정자 형태 이상 발현율(1.6%)이 증가하였다.

복약정보

- 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요.
- 과량으로 투여하지 않도록 주의하세요.
- 가능한 습기가 적고 서늘한 곳에 보관하세요.

자세한 내용을 보고싶으시면 가디엔정1000mg(수출용) 자세히보기를 눌러 확인해주세요.

이번 포스팅에서는 가디엔정1000mg(수출용) 효능 효과 부작용에 대해서 상세하게 알아보았습니다. 상세하게 알려드리다보니 길이가 좀 길어졌네요. 하지만 약을 제대로 알지 못하고 드시는 경우에는 심각한 부작용이 있을 수도 있으니 꼭 주의하시고 드셔야 합니다. 약을 드시면서 몸에 조금이라도 이상이 있는거 같다 싶으면 약을 중단하시고 바로 병원에 가셔야 합니다.

긴 글 읽어주셔서 감사하고 다음번엔 더 좋은 내용으로 찾아뵙도록 하겠습니다.

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